阿里巴巴国际站保健品（膳食补充剂）资质新规定与管理变动

阿里国际站日前发布《保健食品(膳食补充剂)资质准入、管控规则》变更公告(以下简称公告)。

公告称，阿里国际站在《保健食品(膳食补充剂)资质准入、管控规则》中，对商品资质要求新增认可资质——GMP证书。

公告显示，变更后，商品资质要求：商品成分分析证书(COA)(需要提交一年内的COA)或商家的GMP证书。

《保健食品(膳食补充剂)资质准入、管控规则》显示，保健食品，是指适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

膳食补充剂，是指一种旨在补充膳食的食品，它可能包含有一种或多种如下膳食成分：

维生素、矿物质、草本(草药)或其他植物、氨基酸、一种用以增加每日总摄入量来补充膳食的食物成分，或以上成分的一种浓缩品、代谢物、成分、提取物或组合产品等;其形式包括片剂、胶囊、软胶囊、凝胶胶囊、粉末和液体等。

资质准入要求方面，商家发布商品前，需要提交行业准入资质。如果相关商品销往美国市场，则还需满足国别限售美国资质要求，国别限售资质要求会随着全球不同国家监管政策更新。

发品规范方面，商品标题：产品主要成份真实清晰;不得声称商品有“治愈、缓解、治疗或预防人类疾病”等药用或者治疗功效。

主图发布规范：必须清晰可辨;必须清晰显示整个商品标签(所有面)，包括适用功效成分及含量表(supplement
facts)、原料(ingredients)、使用说明;

必须包含商品名称;如涉及品牌，必须包含品牌所有者或制造商的名称和联系信息;必须是商品或其包装的实物图片，不接受电脑生成的图片或模型。

管控范围及处罚标准方面，保健食品、膳食补充剂不得包含美国食品药品监督管理局或目的国禁止使用的成分;

保健食品、膳食补充剂不得在美国食品药品监督管理局警告信中被认定为掺入次级品(如不安全或缺少安全证据)或贴错商标(如标签包含虚假或误导性信息)或被目的国认定不安全或缺少安全证据等情形;

保健食品、膳食补充剂必须可以安全使用，不得是美国食品药品监督管理局或目的国认定存在致伤或致病等不合理风险的商品;保健食品、膳食补充剂不能涉及虚假宣传，处罚标准为A级违规，6分/次。